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以岭药业:树立中药现代化典范,引领健康新潮流

发表时间: 2025-01-25 22:28

  在河‮北省政府新闻办近期召开的“河北省保障药品高水平安全 促进医药产业高质量⁩发展”新闻发布会上,河北省药品监督管理局明确表示高度重视中药质量安全监管工作,强调重点在强化源头质量管控、深化风险隐患治理、提升中药产品质量三个方面打好“组合拳”,坚决保障中药质量安全。

  作为河北省乃至全国中医药行业的领军企业,以岭药业以其卓越的中药发展底蕴和国家规范化生产标准,成为了保障中药质量安全的典范,为推动健康中国建设贡献了重要力量。

  严格把控源头,药材质量先行

  中药作为天然药物,其质量与产地、种植技术密不可分。以岭药业深知这一点,自2012年起,在河北涉县承包了10万亩荒山荒坡,进行连翘种植,并通过示范带动和技术培训,成功将当地连翘种植面积扩大至30万亩,年产值达3.6亿元。这一举措不仅从源头上把控了中药材质量,还带动了当地乡村振兴,实现了经济效益与社会效益的双赢。

  此后,以⁤岭药业的中药材种养殖范围不断扩展至全国,涵盖东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北7大道地药材产区,涉及40余个中药材品种。目前,通过自建、共建、联建等多种模式,以岭药业在全国建设了60多个种养殖基地,同时对中药材的基地选址、生长环境、种质资源等环节进行全程信息采集和监控,并通过溯源系统实现信息共享,全方位确保中药材质量安全、有效、稳定、可控,为高标准的产品生产提供了有力保障。

  建立质量管理体系,守护健康防线

  以岭药业深知“药品质量重于泰山,人民生命高于一切”,始终将药品质量管理视为企业的生命线,并建立了一套科学严谨的质量管理体系,确保每一份药品的安全性和有效性。

  以岭药业不断学习和引进国内外先进管理模式,以药品生产质量管理规范(GMP)为核心,构建了“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系。同时,企业还建立了追溯管理、应急管理、风险管理等十项管理体系,确保上市产品质量安全。

  此外,以岭药业设立了质量控制部,配备了200余名质量尖兵,根据GMP要求对各级人员制定明确的岗位职责和质量责任制,做到职责明晰、分工到位,设置严格质量考核,实行质量否决制度,鼓励争先创优。

  在检验环节,以岭药业建立了质控中心,并获得了“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)”认证。检验标准涵盖中国药典、美国⁩药典、国家食品药品监管标准等多个方面,检测报告也得到国内外多个治疗管理体系认证和环境管理体系认证认可机构的互认。这一举措不仅提升了以岭药业的产品质量,还为其走向国际市场奠定了坚实基础。

  在中药质量安全监管工作日益受到重视的今天,以岭药业以其卓越的实践和成果,为行业树立了标杆。在未来的发展中,以岭药业将积极⁣推动更多优质中药材走向全国乃至世界,引领健康产业的新高度,为中医药事业的传承与发展贡献更多力量。